一款由“共和國勛章”獲得者、廣州國家實驗室主任、中國工程院院士鐘南山掛帥研發(fā)的國產(chǎn)原研藥——昂拉地韋，近日獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為全球首個抗甲型流感PB2新藥（作用于流感病毒RNA聚合酶的PB2亞基）。
全球每年有約10億例流感病例，其中重癥300萬至500萬例、死亡29萬至65萬例。冬春季節(jié)的流感流行季，對全球造成公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)。
過去，我國患者用以抵抗流感的藥物，主要以進(jìn)口藥、仿制藥為主。世界上使用最廣泛的抗流感藥奧司他韋，在我國抗流感藥的銷售額中占比超八成。但是，進(jìn)口藥不等價于優(yōu)質(zhì)藥。奧司他韋進(jìn)入我國已逾20年，有的病毒株已對其耐藥。
今年5月20日，在單藥頭對頭試驗中勝過奧司他韋的昂拉地韋獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，為全球應(yīng)對流感難題提供中國方案。
頭對頭試驗，就是通過臨床試驗直接比較單用甲藥和單用乙藥的治療效果。2023年7月，昂拉地韋與奧司他韋頭對頭試驗的三期臨床試驗數(shù)據(jù)公布，昂拉地韋體現(xiàn)出多項優(yōu)勢。
“患者使用昂拉地韋后，既能快速緩解癥狀，又能在用藥24小時內(nèi)把病毒載量抑制得很低，不容易傳染他人。同時，還不容易產(chǎn)生耐藥性?！辩娔仙秸f。
《柳葉刀傳染病》對昂拉地韋作出評價：抗流感病毒耐藥的新療法。昂拉地韋采用PB2新靶點，在病毒轉(zhuǎn)錄、復(fù)制的初始階段就通過“搶帽”機制進(jìn)行干擾，因此能對奧司他韋和瑪巴洛沙韋的耐藥株表現(xiàn)出強大抑制能力，同時還對禽流感病毒有效，能對抗人畜共患病。
昂拉地韋由廣州國家實驗室與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心、國家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心、廣東眾生睿創(chuàng)生物科技有限公司聯(lián)合研發(fā)。作為呼吸系統(tǒng)疾病研究領(lǐng)域的國家戰(zhàn)略科技力量，廣州國家實驗室全力踐行新型舉國體制，以“總平臺、總鏈長”身份組織全國優(yōu)勢研究力量聚焦生命健康關(guān)鍵領(lǐng)域開展攻堅。
“誰有本事、有專長，就把誰集合起來一塊干。國外同行很羨慕我們，能把力量集中起來辦大事。”鐘南山表示，昂拉地韋是國家實驗室踐行新型舉國體制開展科技攻堅的樣板。廣州國家實驗室已聯(lián)合研發(fā)上市8款藥物和疫苗，充分展現(xiàn)了我國科創(chuàng)能力，為實現(xiàn)高水平科技自立自強提供有力支撐。
來源:人民日報客戶端
編輯:陳曉芳 李婕寧 賈春毅
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